日前，科伦药业4款仿制药同日获批坐褥并视同过评，其中甲磺酸沙非胺片、西尼莫德片均为国内首仿（含并排获批），打针用头孢唑肟钠/氯化钠打针液、伊布替尼片均为国内第2家获批。
西尼莫德片是一款鞘氨醇-1-磷酸(S1P)受体调度剂，适用于治疗成东谈主复发型多发性硬化，包括临床一身玄虚征、复发-缓解型疾病和举止性继发施展型疾病。值得一提的是，该药是大师首个获批用于举止性继发施展型多发性硬化的口服疾病修正治疗(DMT)药物。
诺华的西尼莫德片最早于2020年5月获批投入国内市集，现在已纳入国度医保乙类目次。科伦药业、都鲁制药的家具鉴别于2023年2月、2024年1月以新注册分类报产获受理，并于近日顺利获批，并排拿下国内首仿。
米内网数据清醒，西尼莫德片是科伦药业获批的第4款免疫抑止剂。频年来，中国三大末端六大市集（统计鸿沟详见本文末）免疫抑止剂（化药）销售额均跳动170亿元。
频年来中国三大末端六大市集免疫抑止剂（化药）销售情况（单元：万元）
甲磺酸沙非胺片（甲磺酸沙芬酰胺片）是Zambon/Newron研发的一款高选拔性、可逆的第三代单胺氧化酶B型(MAO-B)抑止剂，最早于2024年12月获批投入国内市集，用于治疗汲取领路剂量左旋多巴治疗的、出现带领波动的特发性帕金森病。
仿制药禀报方面，开云足球世界杯官方手机APP下载南京廉正天晴的家具首个以新注册分类报产，可惜未能顺利获批；科伦药业紧跟自后，并于近日顺利获批，拿下国内首仿。此外，扬子江、石四药、都鲁、华海、华北制药等18家企业的家具报产在审。
本年以来，科伦药业（不含联营公司）有1款制剂校正型新药获批，为布瑞哌唑口溶膜，此前公司已有昂丹司琼口溶膜、枸橼酸西地那非口溶膜等多款口溶膜家具获批；18个品种获批坐褥并视同过评，以神经系统药物为主。
本年以来科伦药业获批上市的部分品种
注：米内网《中国三大末端六大市集药品竞争神志》，统计鸿沟：城市公立病院和县级公立病院、城市社区中心和州里卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营病院、私东谈主诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以家具在末端的平均零卖价忖度。数据统计竣事5月28日，如有偶然开云IOS/Android通用版/手机app，宽饶指正！